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  • ISO13485認證流程(認證視角) ISO13485是適用于醫療器械法規環(huán)境下的質(zhì)量管理體系標準,其全稱(chēng)是《醫療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規的要求》。1996年ISO13485首次發(fā)布,2003年ISO/TC210發(fā)布了ISO13485:2003,應用于醫療器械領(lǐng)域。2015年ISO/TC210再次修訂ISO13485,2016年3月ISO13485:2016正式發(fā)布。 時(shí)間:2018-6-29 11:32:54 瀏覽量:5394

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