醫療器械法規、注冊、臨床、體系認證、信息系統一站式服務(wù)
24×7服務(wù)熱線(xiàn)：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH
當前位置：網(wǎng)站首頁(yè)>服務(wù)大廳>進(jìn)口醫療器械注冊
  • 進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊費用是多少？ 進(jìn)口醫療器械注冊是國家藥監局審評事項，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊費用與國產(chǎn)第二類(lèi)醫療器械注冊費用存在較大差異，但相比國產(chǎn)二類(lèi)醫療器械注冊費用各省市之間存在差異，進(jìn)口第二類(lèi)醫療器械注冊費用則是統一標準。一起看正文。 時(shí)間:2023-9-7 19:26:19 瀏覽量:724
  • 全球部分國家療器械不良事件查詢(xún)網(wǎng)址 對于醫療器械注冊企業(yè)及擬注冊醫療器械產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，了解全球主要醫療器械監管機構醫療器械不良事件查詢(xún)網(wǎng)址和路徑是基本事項之一，本文為大家整理全球部分國家療器械不良事件查詢(xún)網(wǎng)址。 時(shí)間:2023-6-17 21:04:13 瀏覽量:1739
  • 進(jìn)口醫療器械注冊人醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)模板 醫療器械質(zhì)量管理體系年度自查報告編寫(xiě)模板（進(jìn)口醫療器械注冊人、備案人適用） 時(shí)間:2023-3-10 14:10:24 瀏覽量:1093
  • 進(jìn)口醫療器械注冊之進(jìn)口醫療器械的臨床要求 進(jìn)口醫療器械注冊的臨床要求與境內國產(chǎn)醫療器械的臨床要求是一致的，都是要遵循《醫療器械臨床試驗質(zhì)量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局 中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第25號）的規定。那已在國外開(kāi)展臨床試驗的注冊項目申請進(jìn)口注冊，還需要進(jìn)行臨床試驗嗎？ 時(shí)間:2019-10-8 15:42:13 瀏覽量:4468
  • 進(jìn)口醫療器械注冊檢驗要求 很多人對進(jìn)口醫療器械產(chǎn)品注冊是否需要在中國境內檢測存有疑問(wèn)，因為進(jìn)口產(chǎn)品在其生產(chǎn)國或注冊國已經(jīng)檢測過(guò)了，有國外的檢測報告，那么在中國還需要重新做檢測嗎？ 時(shí)間:2019-10-5 10:31:38 瀏覽量:3558
  • 進(jìn)口醫療器械注冊系列之四——進(jìn)口注冊提交的資料要求 進(jìn)口醫療器械注冊提交的資料與境內醫療器械注冊資料要求基本相同，不同之處在于多了對代理人的要求 時(shí)間:2019-5-7 13:47:35 瀏覽量:4018
  • 進(jìn)口醫療器械注冊流程 進(jìn)口醫療器械注冊的流程和境內醫療器械注冊除了一些細微差別外，流程大致相同。這里我們針對的進(jìn)口第二類(lèi)和第三類(lèi)醫療器械的注冊，進(jìn)口第一類(lèi)醫療器械是在國家藥品監督管理局直接進(jìn)行備案即可，在此不做贅敘。我們用流程圖的方式梳理一下進(jìn)口醫療器械注冊流程，簡(jiǎn)單明了，易于理解。 時(shí)間:2019-5-5 19:25:13 瀏覽量:8010
  • 進(jìn)口醫療器械注冊系列之二——進(jìn)口注冊代理人 我們在上一篇《進(jìn)口醫療器械注冊的條件》一文中了解到了只有在國外注冊過(guò)且在有效期內的產(chǎn)品才能申請進(jìn)口注冊。那么接下來(lái)的問(wèn)題是由誰(shuí)來(lái)負責申請進(jìn)口注冊？境外的企業(yè)能直接在中國境內申請進(jìn)口注冊嗎？自然人可以作為代理人嗎？ 時(shí)間:2019-5-3 11:09:41 瀏覽量:6481
  • 進(jìn)口醫療器械注冊的首要條件 中國是世界上最多人口的國家，是全球最大的醫療器械新興市場(chǎng)之一，全球資本及優(yōu)質(zhì)醫療器械服務(wù)商紛紛加大對中國醫療器械市場(chǎng)的關(guān)注和投入。經(jīng)常會(huì )有人打電話(huà)咨詢(xún)，說(shuō)他們有一個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品，能不能在中國做注冊。相信很多進(jìn)口代理商都有這樣的疑問(wèn)，接下來(lái)我為大家詳細解釋一下什么是進(jìn)口醫療器械注冊？進(jìn)口注冊的首要條件是什么？ 時(shí)間:2019-5-3 10:50:29 瀏覽量:4086

Copyright © 2018 醫療器械注冊技術(shù)咨詢(xún) 浙ICP備18025678號 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò )

精品毛片无码波多野吉衣_H国产一级小视频在线看_久久国产精品-国产精品_欧洲亚洲中文一区