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  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄:專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理 為加強醫療器械經(jīng)營(yíng)許可?和醫療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)監督管理,規范專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理,2022年11月1日,國家藥監局關(guān)于發(fā)布《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范附錄:專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》的公告(2022年第94號),本附錄是專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的特殊要求。 時(shí)間:2022-11-2 14:09:07 瀏覽量:1447
  • 醫療器械質(zhì)量負責人必須是醫學(xué)專(zhuān)業(yè)嗎?并非! 我國醫療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法規定,醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須要有符合要求的質(zhì)量負責人,無(wú)論企業(yè)是辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,還是第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證,對醫療器械質(zhì)量負責人的要求是一模一樣的。 時(shí)間:2021-11-14 13:45:12 瀏覽量:4848
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準備事項(隱形眼鏡及護理液) 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證(隱形眼鏡及護理液)前期準備事項 時(shí)間:2021-8-9 17:40:22 瀏覽量:3318
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準備事項(體外診斷試劑) 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證(體外診斷試劑)前期準備事項 時(shí)間:2021-8-9 17:35:44 瀏覽量:3134
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證前期準備事項(非體外診斷試劑) 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦 時(shí)間:2021-8-9 15:29:18 瀏覽量:1981
  • 浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是許可類(lèi)項目,藥監局需要對企業(yè)進(jìn)行現場(chǎng)審查,審查通過(guò)后方可頒發(fā)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。對于首次入行的朋友來(lái)說(shuō),現場(chǎng)審核是挑戰之一。我們在多年工作經(jīng)歷的基礎上,整理了一份浙江醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現場(chǎng)檢查常問(wèn)問(wèn)題,希望對大家有所幫助。 時(shí)間:2021-4-27 18:28:42 瀏覽量:2636
  • 怎樣辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證(含二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案),很多朋友咨詢(xún)到銷(xiāo)售一類(lèi)醫療器械、二類(lèi)醫療器械、三類(lèi)醫療器械需要辦理什么證,以及如何辦理?證標客為大家科普一下。 時(shí)間:2019-3-21 8:49:09 瀏覽量:11945
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證有什么區別? 近期,部分新涉足醫療器械行業(yè)的朋友咨詢(xún)到醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證與醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的區別,在此,從以下幾個(gè)方面來(lái)說(shuō)明醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證和醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的異同,幫助新進(jìn)入醫療器械行業(yè)的小伙伴們更好的了解這個(gè)這個(gè)行業(yè)。 時(shí)間:2019-3-19 9:07:44 瀏覽量:14090
  • 醫療器械經(jīng)營(yíng)許可服務(wù)流程 根據《醫療器械監督管理條例》的規定,開(kāi)辦第Ⅱ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應進(jìn)行備案;第Ⅲ類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。申請辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案的企業(yè),應具有符合規定的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、人員及經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系。 時(shí)間:2018-6-20 12:39:48 瀏覽量:5673

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