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  • ISO13485 (YY/T0287) 內審員培訓服務(wù)簡(jiǎn)介 ISO13485:2016《醫療器械質(zhì)量管理體系用于法規的要求》標準,是應用于醫療器械專(zhuān)用的獨立標準,強調滿(mǎn)足醫療器械法規要求,隨著(zhù)歷史的發(fā)展,ISO組織將此標準進(jìn)行了修訂,升級為ISO13485:2016于2016年7月15日發(fā)布。國家食品藥品監督管理局已按等同采用的原則轉化為行業(yè)標準YY/T0287-2016。在歐洲歐洲市場(chǎng)上醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)商被強制要求通過(guò)認證機構的CE認證。 時(shí)間:2018-6-29 11:39:45 瀏覽量:4790

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