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體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本與常規醫療器械臨床試驗相比，體外診斷試劑臨床試驗具有其特殊性，證標客在本文中就“體外診斷試劑臨床試驗中能否使用凍存樣本”問(wèn)題為您解析。 時(shí)間:2019-4-23 11:11:37 瀏覽量:3987
體外診斷試劑臨床試驗比較研究關(guān)注點(diǎn) 鑒于體外診斷試劑的準確性對臨床診斷和治療具有極其重要的地位，相比于常規醫療器械臨床試驗，體外診斷試劑臨床試驗對其性能和一致性是臨床評價(jià)的重要關(guān)注點(diǎn)，其受試樣本的數量也比常規醫療器械樣本量高。再此文中，證標客就“體外診斷試劑臨床試驗中如采用核酸序列測定、GC-MS/MS等實(shí)驗室檢測參考方法作為對比方法進(jìn)行比較研究,是否可以委托測試”問(wèn)題進(jìn)行解讀。 時(shí)間:2019-4-23 11:06:11 瀏覽量:3811
IVD臨床試驗工作流程圖 IVD臨床試驗工作流程圖，簡(jiǎn)要說(shuō)明了臨床試驗的各個(gè)階段，各階段主要工作流程及要求。 時(shí)間:2018-7-9 16:15:38 瀏覽量:8191

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