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  • 接受醫療器械境外臨床試驗數據技術(shù)指導原則 為了更好滿(mǎn)足公眾對醫療器械的臨床需要,促進(jìn)醫療器械技術(shù)創(chuàng )新,根據中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》(廳字〔2017〕42號)及我國醫療器械注冊管理相關(guān)要求制定本指導原則。本指導原則旨在為申請人通過(guò)醫療器械境外臨床試驗數據申報注冊以及監管部門(mén)對該類(lèi)臨床試驗數據的審評提供技術(shù)指導,避免或減少重復性臨床試驗,加快醫療器械在我國上市進(jìn)程。 時(shí)間:2019-5-9 9:13:04 瀏覽量:3664

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