歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)辦理流程和要求
發(fā)布日期:2020-08-19 10:50瀏覽次數:3456次
醫療器械CE認證證書(shū)是醫療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準入門(mén)檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是什么原因呢？一起來(lái)了解一下。
引言：醫療器械CE認證證書(shū)是醫療器械產(chǎn)品在歐盟上市的準入門(mén)檻，但出口商又常常被要求提供歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)。這是什么原因呢？一起來(lái)了解一下。
一、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)簡(jiǎn)介：
需要出具歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)，唯一被歐盟指令授權并有資格的機構應該為EEA成員國的醫療器械主管機關(guān)Competent Authorities (Cas)。
有了CE標志并進(jìn)行了相關(guān)指令中要求的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷(xiāo)售證書(shū)，當您持有的CE證書(shū)去其他非歐盟國家注冊，有些國家政府又是會(huì )要求您提供歐盟政府簽發(fā)的自由銷(xiāo)售證書(shū)。
二、歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)辦理流程：
1、準備文件（包括CE證書(shū)，文件，企業(yè)信息等）；
2、由歐代將資料提交到EEA各成員國主管機關(guān)；