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自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證程序
發(fā)布日期:2021-08-12 18:04瀏覽次數:2102次
自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證程序

自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證程序

注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證程序.jpg

一、項目名稱(chēng)

自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證 

二、受理范圍

尚在有效期內的省內第二類(lèi)醫療器械注冊證,由注冊人自行注銷(xiāo)醫療器械注冊證申請。

三、收費依據

不收費。

四、辦理條件 

由注冊人提出申請。

五、申請資料要求

(一)由注冊人簽章的相應申請表。

(二)注冊人出具的注銷(xiāo)醫療器械注冊證的原因及情況說(shuō)明。

(三)醫療器械注冊證及其附件原件。

(四)營(yíng)業(yè)執照副本的復印件和組織機構代碼證復印件。

(五)資料真實(shí)性的自我保證聲明,包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。

(六)具體辦理人應提交注冊人授權書(shū)及其身份證復印件。

六、辦理程序

(一)浙江省食品藥品監督管理局受理大廳對申請資料進(jìn)行形式審查,對于符合要求的,予以受理。

(二)受理大廳自受理后3個(gè)工作日內,將申請資料移交醫療器械監管處。

(三)醫療器械監管處經(jīng)辦人自接到資料之日起,應當在10個(gè)工作日內核實(shí)有關(guān)情況,擬定注銷(xiāo)公告,送交處負責人復核。

(四)處負責人應當在5個(gè)工作日內提出復核意見(jiàn),交分管局長(cháng)審定。

(五)分管局長(cháng)應當在5個(gè)工作日內提出審定意見(jiàn)。

(六)審定完成后,發(fā)布注銷(xiāo)公告。


附件:醫療器械注冊證自行注銷(xiāo)申請表

注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證程序.jpg

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