自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證程序

一、項目名稱(chēng)

自行注銷(xiāo)第二類(lèi)醫療器械注冊證 

二、受理范圍

尚在有效期內的省內第二類(lèi)醫療器械注冊證，由注冊人自行注銷(xiāo)醫療器械注冊證申請。

三、收費依據

不收費。

四、辦理條件 

由注冊人提出申請。

五、申請資料要求

（一）由注冊人簽章的相應申請表。

（二）注冊人出具的注銷(xiāo)醫療器械注冊證的原因及情況說(shuō)明。

（三）醫療器械注冊證及其附件原件。

（四）營(yíng)業(yè)執照副本的復印件和組織機構代碼證復印件。

（五）資料真實(shí)性的自我保證聲明，包括所提交資料的清單以及注冊人承擔法律責任的承諾。

（六）具體辦理人應提交注冊人授權書(shū)及其身份證復印件。

六、辦理程序

（一）浙江省食品藥品監督管理局受理大廳對申請資料進(jìn)行形式審查，對于符合要求的，予以受理。

（二）受理大廳自受理后3個(gè)工作日內，將申請資料移交醫療器械監管處。

（三）醫療器械監管處經(jīng)辦人自接到資料之日起，應當在10個(gè)工作日內核實(shí)有關(guān)情況，擬定注銷(xiāo)公告，送交處負責人復核。

（四）處負責人應當在5個(gè)工作日內提出復核意見(jiàn)，交分管局長(cháng)審定。

（五）分管局長(cháng)應當在5個(gè)工作日內提出審定意見(jiàn)。

（六）審定完成后，發(fā)布注銷(xiāo)公告。

附件：醫療器械注冊證自行注銷(xiāo)申請表