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江蘇省第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)間需要多長(cháng)?
發(fā)布日期:2024-03-20 17:05瀏覽次數:349次
對于江蘇省第二類(lèi)醫療器械注冊申請人來(lái)說(shuō),第二類(lèi)醫療器械注冊費用和注冊時(shí)間,及能不能注冊下來(lái),是客戶(hù)關(guān)心的核心問(wèn)題。本文從官方數據角度,為大家介紹江蘇省第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)間。

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江蘇省第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)間需要多長(cháng)?

近年來(lái),《省政府辦公廳印發(fā)關(guān)于優(yōu)化審評審批服務(wù)推動(dòng)創(chuàng )新藥械使用促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案(2022-2024年)的通知》(蘇政辦發(fā)〔2022〕1號)、《省政府印發(fā)關(guān)于推動(dòng)經(jīng)濟運行率先整體好轉若干政策措施的通知》(蘇政規〔2023〕1號)、省藥監局《關(guān)于持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境促進(jìn)生物醫藥產(chǎn)業(yè)提速暢通高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》等文件,對縮減醫療器械審評時(shí)限、加快審評速度提出了具體要求,審評中心專(zhuān)門(mén)印發(fā)《關(guān)于嚴格落實(shí)第二類(lèi)醫療器械注冊技術(shù)審評辦理時(shí)限要求的通知》文件,對醫療器械注冊審評相關(guān)時(shí)限進(jìn)行明確。具體審評辦理時(shí)限如下:

江蘇省第二類(lèi)醫療器械注冊審評時(shí)間.jpg

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