近年多地降低了第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準,不時(shí)有客戶(hù)朋友問(wèn)到我上海市第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準是多少,有沒(méi)有變化。2024年4月1日,上海市藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》,大幅度降低第二類(lèi)醫療器械注冊收費,詳見(jiàn)正文。
近年多地降低了第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準,不時(shí)有客戶(hù)朋友問(wèn)到我上海市第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準是多少,有沒(méi)有變化。2024年4月1日,上海市藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》,大幅度降低第二類(lèi)醫療器械注冊收費,詳見(jiàn)正文。
關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告
為持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,著(zhù)力減輕企業(yè)負擔,根據《上海市發(fā)展和改革委員會(huì ) 上海市財政局關(guān)于階段性降低部分行政事業(yè)性收費標準的通知》(滬發(fā)改價(jià)調〔2024〕15號),上海市藥品監督管理局階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準,自2024年4月1日起施行,有效期至2024年12月31日?,F予公布。特此公告。
調整后,上海市第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準,具體如下:
1.第二類(lèi)醫療器械首次注冊費:23005.5元
2.第二類(lèi)醫療器械變更注冊費:9628.5元
3.第二類(lèi)醫療器械延續注冊費(五年一次):9555元。
注:1.醫療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。
2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的,不收取變更注冊費。