近年多地降低了第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準，不時(shí)有客戶(hù)朋友問(wèn)到我上海市第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準是多少，有沒(méi)有變化。2024年4月1日，上海市藥品監督管理局發(fā)布《關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告》，大幅度降低第二類(lèi)醫療器械注冊收費，詳見(jiàn)正文。

關(guān)于階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準的公告

為持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，著(zhù)力減輕企業(yè)負擔，根據《上海市發(fā)展和改革委員會(huì ) 上海市財政局關(guān)于階段性降低部分行政事業(yè)性收費標準的通知》（滬發(fā)改價(jià)調〔2024〕15號），上海市藥品監督管理局階段性降低上海市藥品、醫療器械產(chǎn)品注冊收費標準，自2024年4月1日起施行，有效期至2024年12月31日?，F予公布。特此公告。

調整后，上海市第二類(lèi)醫療器械注冊收費標準，具體如下：

1.第二類(lèi)醫療器械首次注冊費：23005.5元

2.第二類(lèi)醫療器械變更注冊費：9628.5元

3.第二類(lèi)醫療器械延續注冊費（五年一次）：9555元。

注：1.醫療器械產(chǎn)品注冊收費按《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》確定的注冊單元計收。

2.《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》中屬于注冊登記事項變更申請的，不收取變更注冊費。