我們知道在辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對企業(yè)人員有學(xué)歷、工作經(jīng)歷方面的要求，特別是學(xué)歷，本文為大家說(shuō)個(gè)經(jīng)常被客戶(hù)問(wèn)到的問(wèn)題，管理專(zhuān)業(yè)的人員是否可以做質(zhì)量負責人？一起看正文。

杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，管理專(zhuān)業(yè)可以做質(zhì)量負責人嗎？

關(guān)于杭州辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證對質(zhì)量負責人的專(zhuān)業(yè)要求，經(jīng)常有人跟我說(shuō)有人告訴他，質(zhì)量負責人要醫學(xué)、護理專(zhuān)業(yè)，其實(shí)，這是個(gè)錯誤，我們國家醫療器械經(jīng)營(yíng)監管法規明確規定了相關(guān)要求，許多專(zhuān)業(yè)都可以勝任質(zhì)量負責人。

《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（2023年第153號）》第二十六條：“【第三類(lèi)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量負責人要求】第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負責人應當具備醫療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)（包括醫療器械、生物醫學(xué)工程、機械、電子、醫學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、康復、檢驗學(xué)、計算機、法律、管理學(xué)等專(zhuān)業(yè)，下同）大專(zhuān)及以上學(xué)歷或者中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)具有3年及以上醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷?！?nbsp;

如有辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標客醫藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司，聯(lián)絡(luò )人：葉朝艷，電話(huà)：18058734169，微信同。